2022年8月5日, 通力杨迅律师受邀参加2022年度生物医药创新合作大会, 并就《药企出海法律风险与应对》发表主题演讲。三百余位医疗、医药、健康、相关投资机构和服务机构的专家参与本次峰会。
 
杨迅律师首先从宏观角度展示了药企出海的三种模式: 技术许可、海外临床和海外并购, 在比较该三种模式的基础上, 并指出, 目前对创新药企而言, 技术许可仍然是主流。
 
在此基础上, 杨迅律师介绍了药企技术对外许可的基本流程、关注要点和交易中需要关注的主要问题, 包括许可技术的界定、排他性和“合理努力”在某些境外法域的解释、知识产权分配的要点、联合指导委员会(Joint Steering Committee)的利弊、数据共享的法律监管以及确定许可费的主要因素。
 
本次讨论得到了参与者, 尤其是药企BD人员的高度赞扬。随着我国药品(包括化学药和生物制剂)研发能力的迅速发展, 大批药企开始拓展海外市场。因此, 在对外许可交易中如何防范知识产权风险, 合法合规地管理临床数据, 是生物医药企业需要正视的问题。