2019年10月24日, 通力律師事務所聯合LCOUNCIL在上海成功舉辦“醫藥行業數據合規研討會之研究、臨床試驗和監管批准問題探討務”研討會。此次主題研討會邀請了來自醫療行業的30餘位企業代表和法務人士參與。通力潘永建律師、楊迅先生就臨床研究和藥學基礎研究中受試者個人信息保護、臨床數據的知識產權保護和行政保護、人類遺傳資源收集、使用和出境合規、臨床試驗中各主體權利義務分配四大方面分享了內容和實操技巧。
楊迅先生圍繞“藥品醫療器械研發與註冊”的主題, 從“藥品和醫療器械的知識產權保護體系、藥品和醫療器械研發中的數據權益保護、藥品和醫療器械研發中的商業秘密保護、遺傳資源研究的監管和知識產權共享”四個方面結合法律運用進行分享, 闡述了藥品和醫療器械上市審批有關的知識產權保護、信息流通和監管問題。
潘永建律師分別以“臨床研究和藥學研究中受試者個人信息保護”, “臨床試驗中各主體: 發起人、CRO和醫療機構的權利義務分配”為主題進行了專業分享。在對臨床研究涉及的數據、相關方、數據流程進行全面介紹之後, 潘律師分析了受試者隱私保護法律法律規範及合規實踐, 並就臨床試驗中各參與主體的數據合規分享了實務要點。
最後, 潘永建律師和楊迅先生通過問答和討論的形式與參會嘉賓進行互動, 幽默風趣、深入淺出地與參會人員分享並討論了相關內容, 活動現場反響熱烈。
通力將繼續以專業、務實的原則、始終保持對業內前沿問題、熱點問題的關注和分析, 以研討會等各種方式為業內專業人士提供廣泛參與的交流平台。
2019-10
通力與LCOUNCIL成功舉辦“醫藥行業數據合規研討會之研究、臨床試驗和監管批准問題探討”研討會