通力律師事務所宣布並熱烈歡迎盧意光律師作為合夥人即將加盟上海辦公室, 進一步深耕醫療健康領域的專項合規、爭議解決等法律業務, 拓展通力醫療健康領域版圖。
通力一直致力於為客戶提供創新、高效、以客戶為核心的優質法律服務。在醫療健康領域, 通力始終為境內外客戶提供深入、務實和多樣化的醫療健康法律服務, 受到了來自客戶及業界的廣泛認可與信賴。
近日, 在醫療健康領域深耕二十餘年的盧意光律師加盟通力, 將進一步增強通力在醫療健康領域的競爭力, 夯實了通力佈局醫療健康業務的基礎。以盧意光律師的加盟為契機, 通力將進一步構建行業一流的醫療健康業務團隊, 提升綜合服務能力, 發揮“通力合作”的協同優勢, 實現與客戶需求的無縫銜接。
精耕細作二十六年, 通力依託“一體化運營、專業化分工”的優勢, 持續致力於為全球客戶提供商業法律解決方案, 以解決複雜交易中的法律和商業難題, 努力幫助客戶實現目標。通力, 不止於個案法律服務, 更是值得信賴的“一站式”法律解決方案提供商。
盧意光 合夥人
盧意光律師長期專注於醫療、醫藥、醫保合規及爭議解決, 包括醫療機構、醫藥企業重大決策合法性論證以及重大危機依法應對; 醫藥產品上市前、上市後合規事項; 定點醫藥企業合規使用醫保基金。擔任多家醫療機構、醫藥企業法律顧問, 以及衛生、藥監部門法律顧問。
盧律師對醫療行業有著深刻的理解。首先, 界定是否屬於診療活動(是否無證行醫), 盧律師有深入的研究, 並處理多起涉及無證行醫的行政處罰案件。其次, 盧律師為醫療機構運營過程中是否涉及出租承包科室、超範圍執業、使用非衛計等提供法律意見, 長期處理複雜醫療糾紛; 再次, 盧律師對於國際醫療旅遊合規進行有深入的研究, 對於如何開展跨境醫療、藥械如何跨境使用等提供專業法律意見。
盧律師長期為醫藥產品上市前的研發及註冊提供合規意見, 特別是臨床研究合規進行, 倫理審查要點, 同情用藥/械流程管理, 知情同意條款設計, 臨床研究糾紛處理等; 同時, 對於醫藥產品上市後生產、流通、宣傳、使用合規, 如MAH責任, 廣告審查, 藥械跨境流通, 超說明書使用, 不良事件處理等有豐富的經驗; 另外, 對於如何界定藥品(包括假藥劣藥)、醫療器械等也有深入的研究。
盧律師對於保健食品、特醫食品、消毒產品、化妝品等涉及生命健康產品的合規流通、宣傳、使用等有專門研究。醫藥企業出海中涉及到的法律風險管理, 如合同風險防範, 境外合作路徑, 各地監管差異等, 盧律師有系統的研究。
盧律師處理大量涉及醫保基金使用引發的案例, 幫助企業處理與醫保部門的行政爭議, 代理申請聽證、行政復議、行政訴訟, 處理行刑交叉案件, 維護被告人合法權益; 同時, 也為醫藥企業合規使用醫保基金提供專項法律服務及法律培訓。
盧律師先後擔任中華全國律師協會醫藥衛生法律專業委員會副主任、最高人民檢察院民事行政案件諮詢專家、上海市律師協會醫藥健康專業委員會主任、上海市律師協會行政法專業委員會主任、上海市法學會生命法學研究會副會長、上海市人民政府行政復議委員會委員等。著有《醫療機構及醫藥企業法律風險管理實務》、《醫療合規典型案例解析》、《醫療美容法律實務及典型案例》等。
2011年, 盧律師被評為“上海市優秀青年律師”, 2023年, 盧律師被授予“第五屆東方大律師”榮譽稱號。
