2022年8月5日, 通力楊迅律師受邀參加2022年度生物醫藥創新合作大會, 並就《藥企出海法律風險與應對》發表主題演講。三百餘位醫療、醫藥、健康、相關投資機構和服務機構的專家參與本次峰會。
 
楊迅律師首先從宏觀角度展示了藥企出海的三种模式: 技術許可、海外臨床和海外併購, 在比較該三种模式的基礎上, 並指出, 目前對創新藥企而言, 技術許可仍然是主流。
 
在此基礎上, 楊迅律師介紹了藥企技術對外許可的基本流程、關注要點和交易中需要關注的主要問題, 包括許可技術的界定、排他性和“合理努力”在某些境外法域的解釋、知識產權分配的要點、聯合指導委員會(Joint Steering Committee)的利弊、數據共享的法律監管以及確定許可費的主要因素。
 
本次討論得到了參與者, 尤其是藥企BD人員的高度讚揚。隨著我國藥品(包括化學藥和生物製劑)研發能力的迅速發展, 大批藥企開始拓展海外市場。因此, 在對外許可交易中如何防範知識產權風險, 合法合規地管理臨床數據, 是生物醫藥企業需要正視的問題。