医疗、医药、医保合规及争议解决, 行政法
卢意光律师毕业于南京大学医学院, 具有中国律师资格。
卢律师现任中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会副主任、最高人民检察院民事行政案件咨询专家、上海市律师协会行政法专业委员会主任、上海市法学会生命法学研究会副会长、上海市人民政府行政复议委员会委员。
卢意光律师长期专注于医疗、医药、医保合规及争议解决, 包括医疗机构、医药企业重大决策合法性论证以及重大危机依法应对; 医药产品上市前、上市后合规事项; 定点医药企业合规使用医保基金。担任多家医疗机构、医药企业法律顾问, 以及卫生、药监部门法律顾问。
医疗: 卢律师对医疗行业有着深刻的理解。首先, 界定是否属于诊疗活动(是否无证行医), 卢律师有深入的研究, 并处理多起涉及无证行医的行政处罚案件。其次, 卢律师为医疗机构运营过程中是否涉及出租承包科室、超范围执业、使用非卫计等提供法律意见, 长期处理复杂医疗纠纷; 再次, 卢律师对于国际医疗旅游合规进行有深入的研究, 对于如何开展跨境医疗、药械如何跨境使用等提供专业法律意见。
医药: 卢律师长期为医药产品上市前的研发及注册提供合规意见, 特别是临床研究合规进行, 伦理审查要点, 同情用药/械流程管理, 知情同意条款设计, 临床研究纠纷处理等; 同时, 对于医药产品上市后生产、流通、宣传、使用合规, 如MAH责任, 广告审查, 药械跨境流通, 超说明书使用, 不良事件处理等有丰富的经验; 另外, 对于如何界定药品(包括假药劣药)、医疗器械等也有深入的研究。
卢律师对于保健食品、特医食品、消毒产品、化妆品等涉及生命健康产品的合规流通、宣传、使用等有专门研究。
医药企业出海中涉及到的法律风险管理, 如合同风险防范, 境外合作路径, 各地监管差异等, 卢律师有系统的研究。
医保: 卢律师处理大量涉及医保基金使用引发的案例, 帮助企业处理与医保部门的行政争议, 代理申请听证、行政复议、行政诉讼, 处理行刑交叉案件, 维护被告人合法权益; 同时, 也为医药企业合规使用医保基金提供专项法律服务及法律培训。
卢律师著有《医疗机构及医药企业法律风险管理实务》《医疗合规典型案例解析》《医疗美容法律实务及典型案例》等。
2011年, 卢律师被评为“上海市优秀青年律师”, 2023年, 卢律师被授予“第五届东方大律师”荣誉称号。
部分代表性案例及项目如下:
医疗
• 为某企业涉及无证行医行政处罚提供法律服务
• 为某医疗机构涉及出租承包科室行政处罚提供法律服务
• 为某医疗机构首次开展医疗新技术提供合法性论证
• 为某企业进行跨境医疗旅游提供法律服务
• 为UFH、Parkway、UPMC等外资/合资医疗机构(集团)提供法律服务或法律培训
• 为多家公立医院提供法律服务或法律培训
• 为多家内资非公立医疗机构提供法律服务
• 代理某医疗损害责任纠纷案件, 被评为“2015-2017年度全国十大民商事经典案例”
医药
• 为某上市医药企业提供法律顾问服务, 处理产品上市前研发、注册合规事务
• 为某上市医药企业提供法律顾问服务, 处理临床试验纠纷
• 为某上市医药企业提供法律顾问服务, 处理产品上市后宣传、使用合规事务
• 为某境外企业提供法律服务, 提供保健食品跨境流通、宣传法律事务
• 代理某医疗器械企业被诉产品缺陷纠纷案件, 并同时为行政调查提供法律支持
• 为某化妆品企业提供法律服务, 处理不正当竞争纠纷
• 为某医药企业提供法律服务, 为其出海(与境外合作)提供咨询
• 为某医药企业涉嫌商业贿赂提供法律服务
• 为某企业提供法律咨询, 就其产品是否属于医疗器械提供法律意见
• 为某医药企业涉嫌生产假药案件提供法律服务
医保
• 代理某定点医药机构涉嫌骗取医保基金案件的行政复议
• 为某医疗机构实际控制人涉嫌诈骗罪进行刑事辩护
• 代理某定点医药机构医保协议纠纷与医保部门沟通, 提供法律意见
• 为某大型医疗机构提供医保合规专项法律培训
普通话、英语
