2025年4月8日, 名律堂联合法佬汇发起的2025年度”名律堂年度最佳案例”榜单正式发布。凭借出色的专业服务和广泛的市场影响力, 通力律师代理的知识产权法律服务案例入选该榜单。
 
通力代表艾力斯就其向加科思获取KRAS G12C和SHP-2抑制剂大中国区权益
 
上海艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)(688578.SH)与加科思药业(1167.HK)签署战略合作协议, 艾力斯获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。
 
本次引进的戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)已于2024年5月21日获得优先审评。2022年12月, 戈来雷塞被国家药品监督管理局药品评审中心授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定; 同时引进的AB-3312是RAS信号通路关键节点SHP2的选择性变构抑制剂, 是全球唯一进入三期试验的SHP2抑制剂, 获美国FDA食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿药认定。此次获得两款抑制剂的大中华区权益契合艾力斯的战略规划, 进一步拓展了艾力斯肿瘤领域的研发管线, 包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等, 助力艾力斯打造肿瘤治疗的产品矩阵, 不断推出疗效确实、惠及大众的创新药物。
 
本项许可涉及非常复杂的许可范围和排他范围的问题。本项许可包含以KRAS G12C和SHP2, 单独使用和联药使用的多种可能性; 并且与一般许可不同, 双方都保留以KRAS G12C和SHP2为抑制剂开发偶联药的可能性, 因此在独占范围、共享范围等问题上不仅考验了清晰的法律思维, 也考验了对生物药技术和市场的理解, 充分展现了通力团队”结合技术与法律”的能力。
 
作为专注于中国法律行业调研的专业机构, 名律堂致力于挖掘并推广具有标杆意义的法律服务案例, 以推动法治实践创新与提升优秀案例影响力的实现。2025年度”名律堂年度最佳案例”依托严格的专业评审机制, 通过企业法务负责人推荐、资深律师委员会评分、案例数据库分析等多维度筛选, 数百件案例经过激烈角逐, 最终仅有15篇兼具法律示范性、社会影响力与行业创新性的典型案例突破层层筛选, 入选榜单 。