2025年4月8日, 名律堂聯合法佬匯發起的2025年度”名律堂年度最佳案例”榜單正式發布。憑藉出色的專業服務和廣泛的市場影響力, 通力律師代理的知識產權法律服務案例入選該榜單。
 
通力代表艾力斯就其向加科思獲取KRAS G12C和SHP-2抑制劑大中國區權益
 
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(艾力斯)(688578.SH)與加科思藥業(1167.HK)簽署戰略合作協議, 艾力斯獲得在中國(包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區)研究、開發、生產、註冊以及商業化KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312的獨佔許可。
 
本次引進的戈來雷塞用於KRAS G12C突變二線非小細胞肺癌的新藥上市申請(NDA)已於2024年5月21日獲得優先審評。2022年12月, 戈來雷塞被國家藥品監督管理局藥品評審中心授予用於KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者二線及以上治療的突破性治療藥物認定; 同時引進的AB-3312是RAS信號通路關鍵節點SHP2的選擇性變構抑制劑, 是全球唯一進入三期試驗的SHP2抑制劑, 獲美國FDA食道癌(包括食管鱗癌)的孤兒藥認定。此次獲得兩款抑制劑的大中華區權益契合艾力斯的戰略規劃, 進一步拓展了艾力斯腫瘤領域的研發管線, 包括肺癌、胰腺癌以及結直腸癌等, 助力艾力斯打造腫瘤治療的產品矩陣, 不斷推出療效確實、惠及大眾的創新藥物。
 
本項許可涉及非常複雜的許可範圍和排他範圍的問題。本項許可包含以KRAS G12C和SHP2, 單獨使用和聯藥使用的多種可能性; 並且與一般許可不同, 雙方都保留以KRAS G12C和SHP2為抑制劑開發偶聯藥的可能性, 因此在獨佔範圍、共享範圍等問題上不僅考驗了清晰的法律思維, 也考驗了對生物藥技術和市場的理解, 充分展現了通力團隊”結合技術與法律”的能力。
 
作為專注於中國法律行業調研的專業機構, 名律堂致力於挖掘並推廣具有標杆意義的法律服務案例, 以推動法治實踐創新與提升優秀案例影響力的實現。2025年度”名律堂年度最佳案例”依託嚴格的專業評審機制, 通過企業法務負責人推薦、資深律師委員會評分、案例數據庫分析等多維度篩選, 數百件案例經過激烈角逐, 最終僅有15篇兼具法律示範性、社會影響力與行業創新性的典型案例突破層層篩選, 入選榜單 。